Uji endotoksin baktéri (BET) dilakukeun di kalolobaan laboratorium modern dina kaayaan anu dikendali salaku faktor anu penting pikeun ngahindarkeun gangguan.
Pantestéhnik aseptikPenting nalika nyiapkeun sareng éncér standar sareng nanganan conto.Gowninglatihan di luar alat pelindung pribadi laboratorium normal (APD) syarat henteu janten masalah kecuali produk anu diuji meryogikeun pertimbangan kaamanan analis khusus kusabab karacunan atanapi inféksi.Sarung tangankudu bébas TALC, sabab TALC bisa ngandung tingkat signifikan tina éndotoksin.Pembaca piring, mandi cai, sareng blok panas garingdipaké pikeun inkubasi sampel kudu dina bangku laboratorium jauh ti pemanasan, ventilasi, jeung saluran AC (HVAC), Geter signifikan, sarta lalulintas laboratorium nu bisa mangaruhan hasil tés.Sampel tahan waktos sareng kaayaankudu ditangtukeun sarta salajengna documented, lamun perlu, pikeun mastikeun yén hasil tés akurat bisa dihasilkeun dina waktu mumpuni.
Salaku conto, upami laboratorium nampi sampel Cai pikeun Injeksi (WFI) atanapi dina prosés, éta kedah disimpen dina kulkas atanapi tiasa tetep dina suhu kamar, sareng sabaraha lami?Sateuacan nguji, disarankeun yén wadah sampel primér dicampurkeun cekap sateuacan miceun aliquot tés pikeun uji langsung atanapi éncér salajengna.
Uji Endotoksin Baktéri Bioendo, ékspérimén kalebetmétode clot gélassay test endotoxin jeungtés tés endotoksin kuantitatif, Métode clot gél test assay endotoxin nyaeta deteksi endotoxin kualitatif, percobaan ieu merlukeun consumables nyaéta processing depyrogenation, kayaning tabung réaksi bébas endotoxin, tabung éncér jeung tips bébas pirogen;deteksi endotoxin kuantitatif boga kinétik chromogenic test endotoxin, kinétik turbidimetric test endotoxin, percobaan ieu merlukeun consumables kudu minuhan tingkat luhur endotoxins kirang ti0,005 EU / ml( 0.001EU/ml ), kayaning tabung bébas éndotoksin, tips bébas pirogen, sarta microplates bébas pirogen, malah resevoir bébas pirogen.Ku jalan kitu, lamun perlakuan sampel, wadahna kudu botol sampel bébas endotoxin.
Dina tés éndotoksin, gangguan tiasa timbul tina sababaraha sumber, sapertos komponén matriks sampel, réagen tés, atanapi alat.
Pikeun ngahindarkeun gangguan ékspérimén, léngkah-léngkah ieu tiasa dilaksanakeun:
1. Persiapan Sampel: préparasi sampel ditangtoskeun penting pisan pikeun nguji endotoxin akurat.
Matriks sampel kedah diuji sacara saksama sareng dioptimalkeun pikeun mastikeun kasaluyuan sareng uji éndotoksin.
Khususna, zat anu ngaganggu sapertos lipid sareng protéin kedah dileungitkeun atanapi diminimalkeun nganggo téknik anu cocog sapertos filtrasi atanapi sentrifugasi.
2. Kadali Positif jeung Negatip: Ieu penting pikeun ngawengku kadali positif jeung negatif dina assay pikeun ngawas gangguan.
Kadali positif mastikeun pungsionalitas tés, sedengkeun kadali négatip ngadeteksi kontaminasi atanapi gangguan tina komponén tés.
3. Kontrol Kualitas: Kontrol kualitas kedah dilakukeun dina sadaya réagen, alat-alat, sareng cai anu dianggo dina assay.
Ieu mastikeun yén réagen bébas tina kontaminasi éndotoksin sareng jalanna leres.
4. Standardisasi: assay kudu standarisasi pikeun mastikeun yén sakabéh hasil anu comparable na reproducible.
Ieu ngalibatkeun pamakéan kurva baku pikeun calibrate assay jeung pamakéan téhnik standarisasi pikeun persiapan sampel, inkubasi, sarta deteksi.
5. Validasi: assay kudu disahkeun pikeun mastikeun yén éta téh husus, sénsitip, sarta dipercaya.
Ieu ngawengku nguji sauntuyan sampel, kaasup nu dipikawanoh ngandung éndotoksin, pikeun nangtukeun akurasi sarta precision tina assay.
Ku nuturkeun ukuran ieu, gangguan tiasa diminimalkeun, sareng tés éndotoksin anu akurat tiasa dihontal.
waktos pos: Dec-01-2022
