Uji Uji Endotoksin ku Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL Reagent)

Uji Uji Endotoksin ku Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL Reagent)

Réagen LAL: Lyophilized amebocyte lysate (LAL) mangrupa sari cai tina sél getih (amebocytes) ti keuyeup tapal kuda Atlantik.
Réagen TAL: réagen TAL mangrupa ékstrak cai sél getih tina Tachypleus tridentatus.
Ayeuna, produksi utama réagen LAL / TAL aya di Amérika Serikat sareng Cina.

Uji tés endotoksin gél clot, metode ieu masih mangrupikeun aplikasi utama di sakumna dunya, pikeun nyumponan sarat kasalametan obat suntik Asasi Manusa.
AYEUNA Bioendo ngahasilkeun sareng nyayogikeun réagen gél clot LAL kalebet kana ampul gelas uji tunggal sareng vial multi test.
https://www.bioendo.com/gel-clot-endotoxin-assay/ G01, GS44, G02, G17 jeung G52
Ieu mangrupikeun solusi ekonomis pikeun deteksi endotoxins kualitatif dina uji ubar.Utamana pikeun ubar suntik atanapi parenteral pikeun nguji éndotoksin dina WFI, API atanapi produk ubar réngsé.Uji tés endotoksin mangrupikeun paménta anu luhur pikeun tindakan operasi, peryogi operator anu pinter pikeun nganyahokeun tés clot gél pikeun mastikeun hasil anu leres.

Solusi lengkep pikeunG52Uji tés endotoksin:
Réagén LAL
Kontrol Endotoksin Standar
BET Cai
Tip pipet bébas éndotoksin
Tabung kaca bébas éndotoksin, kalebet operasi éncér sareng tabung réaksi.
Instrumen inkubasi, pikeun nyarankeun mandi cai atawa incubator panas garing.Kabéh alat inkubasi merlukeun precision suhu.
Sadaya bahan konsumsi pikeun ngarampa uji LAL anu nyumponan standar tingkat bébas éndotoksin ” <0.005EU/ml ”.
Lingkungan ékspérimén kedah cocog sareng deteksi éndotoksin.

Perhatikeun:
Bahan-bahan plastik sapertos tip pipette atanapi pelat multiwell seueur dianggo pikeun nguji éndotoksin.The Pharmacopoeias harmonisasi (USP/CP) merlukeun yén sagala consumables plastik sarta tabung kaca kudu bébas tina éndotoksin bisa didéteksi jeung sarua pentingna tapi mindeng teu dianggap, aranjeunna kedah standar bebas faktor interfering.

Kumaha cara ngajalankeun tés tés éndotoksin pikeun ngadeteksi éndotoksin dina sampel?
Anu mimiti, uji pikeun konfirmasi sensitipitas lysate anu dilabélan kedah dilakukeun.Pikeun mastikeun sensitipitasna sami sareng tanda labél.
Pikeun analisis sampel, ngalaksanakeun tés tés endotoksin pra-interferensi.
Pikeun ngajalankeun tés éndotoksin lengkep "uji gangguan".
Pikeun ngajalankeun uji wates pikeun meunangkeun kumaha tingkat éndotoksin dina sampel.

Nalika operasi test pikeun konfirmasi sensitipitas lysate dilabélan, hasilna abnormal, 2 Lamada havenot formasi gél?
Pariksa naha métode persiapan éndotoksin standar kontrol baktéri bener.
Percampuran Vortex diperyogikeun pikeun unggal éncér (tingali manual instruksi atanapi disebatkeun sisipan endotoxin standar kontrol sacara rinci).
Pikeun pariksa naha réagen lisat cocog sareng éndotoksin standar kontrol.

Disarankeun ngagunakeun mandi cai atanapi incubator panas garing pikeun prosés suhu konstan réagen lysate (contona, incubator atanapi kotak garing henteu efektif).
Salila inkubasi, lingkungan cai dina mandi cai anu statik sarta stabil, sagala vibrations dihindari.
Nengetan husus ka mandi cai mareuman pompa aliran cai.

Ditilik hasilna, gently kaluar tabung test atawa ampul kaca tina thermostat, lalaunan invert 180 derajat,
formasi gél dina tabung moal cacad, sarta moal dieunakeun, hasilna dirékam ku sinyal "+";
euweuh formasi gél kabentuk atawa gumpalan gél teu bisa tetep gembleng sanajan geus kabentuk.
Slip témbok négatip, hasilna dirékam ku sinyal "-".
Rapid gél clot endotoxin test Kit milik metodeu gél clot endotoxin test.
Dina tés éndotoksin clot gél gancang, sampel kontrol positif teu ngahasilkeun gél?
Mimiti, nganggo cai tés éndotoksin baktéri pikeun pariksa réagen lysate, mastikeun operator sareng lingkungan parantos nyumponan peraturan;

Upami kitna mumpuni, maka kontrol positip tina sampel henteu formasi gél kusabab pangaruh ngahambat tina sampel, sareng sampelna kedah diolah sareng dirawat.
Métode ngolah sampel anu paling umum nyaéta éncér.