Consumables bébas pirogen nyaéta consumables tanpa éndotoksin éksogén, kaasup tip pipette bébas pirogen (kotak tip), tabung tés bébas pirogen atawa disebut tabung kaca bébas éndotoksin, ampul kaca bébas pirogen, microplates 96-sumur bébas éndotoksin, jeung éndotoksin- cai bébas (pamakéan cai depyrogenated dina tés éndotoksin baktéri), panyangga bébas endotoxin jeung sajabana. sareng China Pharmaceutica).Ngarujuk kana cai steril pikeun suntikan kalayan eusi éndotoksin kirang ti 0,015EU/ml.Ayeuna versi panganyarna tina Pharmacopoeia, cai BET kirang ti 0.005EU/ml.Malahan standar pangluhurna kirang ti 0.001EU/ml tiasa diproduksi sareng disayogikeun ku Bioendo.
Kecap konci anu aya hubunganana tina éndotoksin, sareng bahan konsumsi bébas éndotoksin, pirogen sareng sumber panas mangrupikeun dua konsép anu béda-béda:Pirogen: Disebut oge pirogen atawa faktor eksotermik.zat anu bisa ngabalukarkeun kanaékan suhu awak.Sumber Panas: Obyék anu ngaluarkeun panas.Sapertos korek api, areng, jrrd.Nu disebut "consumables non-pyrogenic" jeung "respon pyrogenic" sababaraha pabrik jeung padagang sabenerna pisan unprofessional tur nyasabkeun ngaran.Anu leres kedahna "Pyrogen Free" sareng "Pyrogen Response".
Naha bahan konsumsi bébas pirogen diperyogikeun dina tés tés éndotoksin, boh tés tés éndotoksin gumpalan gél sareng uji tés éndotoksin kuantitatif?
Leres, bahan konsumsi bébas pirogen penting pisan pikeun ngalaksanakeun uji tés éndotoksin sacara akurat sareng dipercaya.Ayana pirogen, nyaéta zat anu nyababkeun muriang anu sering diturunkeun tina éndotoksin baktéri, tiasa ngaganggu hasil tés sareng nyababkeun bacaan palsu.Tés éndotoksin, anu biasa katelah tés Limulus amebocyte lysate (LAL) atawa disebut Lyophilized amebocyte lysate (LAL) test, dipaké pikeun ngadeteksi jeung ngitung ayana éndotoksin baktéri dina farmasi, alat médis, jeung produk lianna.Uji LAL ngandelkeun réaksi antara réagen LAL sareng éndotoksin pikeun ngahasilkeun réspon pembekuan atanapi kromogenik.Pikeun mastikeun hasil anu akurat, penting pisan pikeun ngagunakeun bahan-bahan anu teu aya pirogen.Pirogen tiasa ngotorkeun rupa-rupa bahan laboratorium, kalebetgelas, tip pipette, tabung, sareng wadah sampel.Upami bahan konsumsi anu kacemar pirogen kontak sareng réagen LAL atanapi conto uji, éta tiasa nyababkeun réaksi positip palsu, nyababkeun kasimpulan anu salah ngeunaan ayana atanapi konsentrasi éndotoksin.Consumables bébas pirogen dijieun tur diuji husus pikeun ngaleutikan atawa ngaleungitkeun ayana pyrogens.Aranjeunna ngalaman prosés kadali kualitas anu ketat pikeun mastikeun yén aranjeunna nyumponan standar anu dipikabutuh pikeun tés éndotoksin.Ngagunakeun consumables husus ieu mantuan ngajaga integritas jeung akurasi tés endotoxin assay, mastikeun hasil dipercaya jeung promosi kaamanan sabar dina aplikasi farmasi sarta biomedis.
waktos pos: Nov-07-2022
