Naon Dupi Tés Endotoxins?

Naon Dupi Tés Endotoxins?

Éndotoksin nyaéta molekul hidrofobik anu mangrupa bagian tina komplek lipopolysaccharide anu ngabentuk lolobana mémbran luar baktéri Gram-négatip.Éta dileupaskeun nalika baktéri maot sareng mémbran luarna rusak.Éndotoksin dianggap salaku kontributor utama pikeun réspon pirogenik.Jeung produk parenteral kacemar ku pyrogens bisa ngakibatkeun ngembangkeun muriang, induksi réspon radang, shock, gagal organ jeung maot dina manusa.

Tés éndotoksin nyaéta tés pikeun ngadeteksi atanapi ngitung éndotoksin tina baktéri Gram-négatip.

Kelenci dianggo pikeun ngadeteksi sareng ngitung éndotoksin dina produk farmasi ti mimiti.Numutkeun kana USP, RPT ngalibatkeun ngawaskeun paningkatan suhu atanapi muriang saatos suntikan intravena farmasi kana kelenci.Jeung 21 CFR 610.13(b) merlukeun tés pirogen kelenci pikeun produk biologis husus.

Taun 1960-an, Fredrick Bang jeung Jack Levin manggihan yén amebosit tina keuyeup tapal kuda bakal beku ku ayana éndotoksin.TheLimulus Amebocyte Lysate(atanapi Tachypleus Amebocyte Lysate) dikembangkeun sasuai pikeun ngagentos kalolobaan RPT.Dina USP, tés LAL disebut salaku tés éndotoksin baktéri (BET).Jeung BET bisa dilakukeun ku ngagunakeun 3 téhnik: 1) téhnik gél-clot;2) téhnik turbidimétri;3) téhnik kromogénik.Sarat pikeun uji LAL ngandung pH optimal, kakuatan ionik, suhu, sareng waktos inkubasi.

Dibandingkeun sareng RPT, BET gancang sareng éfisién.Sanajan kitu, BET teu bisa ngaganti RPT sagemblengna.Kusabab uji LAL tiasa diganggu ku faktor sareng henteu tiasa ngadeteksi pirogen non-endotoxin.