Vial Tantangan Endotoxin (Indikator Endotoxin)

 Vial Tantangan Endotoxin (Indikator Endotoxin)

1. Émbaran produk

TheEndotoxin Tantangan Vial(ECV，Endotoxin Indicator) dipaké dina validasi siklus depyrogenation panas garing.Endotoxin Challenge Vials disimpen dina tempat tiis tina oven panas garing.Saatos siklus parantosan, pangurangan log tingkat éndotoksin tiasa ditangtukeun ku ngabandingkeun tingkat éndotoksin dina Indikator Endotoksin anu dipanggang vs henteu dipanggang.Botol Endotoxin Challenge dirancang pikeun nunjukkeun pangurangan 3-log minimum eusi éndotoksin nalika diuji nganggo kit uji endotoksin gumpalan gél, kit assay endotoxin turbidimetric kinétik atanapi kit assay Lyophilized Amebocyte Lysate chromogenic.Endotoxin Challenge Vial ngandung 1000 nepi ka 10000EU tingkat Endotoxins dina vial kaca.ECV1250V sareng ECV2500V disegel dina bokor anu ngonpigurasikeun stoppers tahan panas sareng labél tahan panas, anu tiasa disimpen dina oven panas garing atanapi torowongan panas garing tanpa ngaleupaskeun tutup sareng tutup (tutup).

Validasi siklus sterilisasi panas garing (s)diwajibkeun ku peraturan ANSI, AAMI, ISO, USP sareng FDA pikeun mastikeun yén sadaya barang anu diwajibkeun steril atanapi bébas éndotoksin tiasa disterilisasi sacara konsistén sareng dipercaya pikeun ngirangan kamungkinan ngenalkeun atanapi nyebarkeun mikroorganisme inféksi. atawa pirogen.

Turutan sarat Perda, make Bioendo ECV sanggup ngajalankeun validasi bébas éndotoksin atawa validasi bébas pirogen.Inpo nu leuwih penting nyaéta Bioendo ECV teu perlu karét tutup (cap) panyabutan dina operasi pemanasan.

2. Parameter produk

Poténsi: 1000 ka 10000 EU per vial sareng 2000 dugi ka 10000 EU dina vial.

3. Fitur produk jeung Aplikasi

Dina vial kalawan stopper tahan panas(suhu luhur ditolerir nepi ka 360 derajat Celsius)jeung labél tahan panas.

Dina prosedur baking atanapi drying, tutup vial ECV urang teu kudu dipiceun.

Tanpa éksipién.

Endotoxin tangtangan vial, dina prosedur operasi, réagen lysate kudu cocog kit ECV, sarta teu perlu nyabut cahayana salila prosedur baking.